TherVacB 是一款由德国慕尼黑亥姆霍兹医院科学家领衔设计与开发，与德国感染研究中心、亥姆霍兹国家研究中心联合会、弗劳恩霍夫协会联合研发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，疫苗采用重组乙肝表面抗原和核心抗原(HBsAg、HBcAg)两种蛋白免疫和表达HBV抗原的改良痘苗病毒安卡拉载体(MVA)加强免疫策略，旨在激活乙型肝炎病毒特异性 B 细胞和 T 细胞反应。

开始了！德国治疗性乙肝疫苗TherVacB开始人体临床试验

日前，官方宣布治疗性乙肝疫苗 TherVacB 的Phase 1a期临床试验已经正式启动，临床试验在慕尼黑LMU大学医院传染病和热带医学部进行，Hamburg-Eppendorf  大学医学中心作为临床试验的赞助商。

研究为一项开放标签、剂量递增研究，旨在评估 TherVacB 在健康志愿者（年龄18 至 65 岁）中的安全性和免疫原性，试验结果预计将会在2024年年底获得并公布。

据世界卫生组织（WHO）估计，全球约有 2.96 亿人患有慢性 HBV 感染，每年有 82 万人因此而死亡。目前的治疗方案包括抗病毒药物，这些药物有助于减少病毒载量和肝脏炎症，但不能提供治愈方案。此外，构成当前治疗标准的核苷（酸）类似物必须每天服用，而且在全球范围内并不普及。因此，新型治疗方法的需求十分迫切。

据官方表示，在治疗性乙肝疫苗TherVacB 正式进入人体临床试验前，研究团队已对此进行了 12 年的基础研究，经过广泛的临床前测试，并按照 “良好生产规范 “的指导方针生产疫苗后，2024 年 1 月 25 日，TherVacB 首次人体临床试验启动，这是一个重要的里程碑。这项研究计划在德国、意大利、西班牙、英国和坦桑尼亚进行，由欧盟资助，是Horizon 2020 研究项目的一部分。
TherVacB 是一种治疗性疫苗。与预防性疫苗预防疾病不同，治疗性疫苗旨在治愈现有疾病，如慢性感染。治疗性疫苗能增强人体的免疫系统来对抗疾病。过去二十年来，人们曾多次尝试开发有效的治疗性乙型肝炎疫苗，但迄今为止尚未取得成功。
TherVacB疫苗研发首席科学家 Ulrike Protzer 表示，TherVacB 疫苗是基于对慢性 HBV 感染中免疫系统所面临挑战的深刻理解（需要同时激活 B 细胞以及 CD4 和 CD8 T 细胞反应，以实现对 HBV 的免疫控制），也是慕尼黑多年潜心研究的成果。我们的方法旨在精确诱导所需的免疫类型，并覆盖全球 95% 以上的 HBV 株系。