【简介】以下是小编为大家整理的内审报告怎么写（共12篇），希望对您有所帮助。在此，感谢网友“人生如水”投稿本文！
2○○7年10月21日07日至2108日，****客运有限公司根据体系运行要求组织进行了2○○7年度内部质量管理体系审核工作。本次内审组由3人组成，成员均取得内审员证书并经领导授权，组长由***担任。依据《内审计划》按排的日程，审核组利用2天时间，分别对**1分公司、2分公司以及公司相关职能部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表，采用抽样调查办法，通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式，取得大量第1手资料，并进行现场检查记录。
通过审核，审核组全体成员1致认为：自通过ISO9001初审以来，各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神，围绕质量来开展工作并形成相关质量记录，质量管理体系运行是符合的.，也是有效的。
通过审核，大家发现：公司质量目标虽已大部分实现，但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目标的完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在1定的薄弱环节，应在今后体系运行过程中尽快加以克服。
本次内审中共发现1个不合格项，均为1般不合格项，并呈离散性分布。针对各个不合格项，各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正，同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证，纠正措施的实施……
公司经理室：
公司内部审核小组在高云飞总经理的领导下，于11月4~6日，对公司业务部、质量管理部、人力资源部、储运部、财务部门进行内部审核。审核依据：药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)。按GSP评定标准132项。无关款项12款，为2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。其余120款，逐款审核。但因我公司未有直调药品，故关于此的4801、5401未检查。共检查118款。
验收养护室已对监视和测量装置中的计量器具等进行了强检。并按要求，做了强检记录。
公司对所有库房都进行了粉刷，修理了5P空调。使阴凉库温度夏季也能控制在20℃以下。达到规定要求。
营业部对生产厂填写不全一项做了严格要求，未填全的，全部补全。
这次检查普遍存在的问题是药品质量档案不够全面。究其原因是仓库对储存超过3个月药品进行了养护检查，并有记录，建立了养护档案，再建质量档案，有些重复。所以各部门建的不多，只是主要销售品种建立了质量档案。不良反应报告检查时因从未接到不良反应报告，因此表格空缺，但我公司半年做过不良反应调查，在审核时未将此部分资料整理附上。已要求各相关部门将该部分资料整理、分析、汇总，达到要求。
审核结论：按药品批发企业GSP认证评定标准审核，我公司符合认证标准要求。
内部审核小组
20xx年x月x日
廊坊市食品药品监督管理局：
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀BA0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820.45m2，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师(中药学)2人，属市级药品零售企业。经营品种大约余种，上半年销售额近2千万余元，基本能够满足周边居民用药需求。 我公司成立于9月，3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号：B-HEB050-6)。
xx年9月，经市局同意，我公司做以下事项变更：
注册地址：由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商;
经营范围：由中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、微生态类生物制品变更为处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*
质量负责人：由候淑军变更为张凌燕。
自新版GSP《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，我公司高度重视，组织员工多次参开展新版GSP《药品经营质量管理规范》等知识培训，提高全员参与质量控制的意识。同时按照新版GSP《药品经营质量管理规范》的要求，在质量负责人张凌燕的领导下，组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。依据要求，对计算机系统进行升级，完善了公司采购计划，近效期药品预警及过期药品自动锁定，完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我公司认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善，提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力，促进了公司质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下：
第一部分 质量管理与职责
1.我公司自20开办以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2.我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等;设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人，质量管理员，验收，养护，销售等6个岗位，并且明确规定了职责、权限及相互关系，各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。
3.企业负责人是我公司药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
4.我公司配备有质量管理员，在日常工作中能够履行以下相关职责：(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;(4)负责对所采购药品合法性的审核;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、陈列、销售等环节的质量管理工作;(6)负责药品质量查询及质量信息管理;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责对不合格药品的确认及处理;(9)负责假劣药品的报告;
(10)负责药品不良反应的报告;(11)开展药品质量管理教育和培训;(12)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;(13)负责组织计量器具的校准及检定工作;(14)指导并监督药学服务工作;(15)其他应当由质量管理员履行的职责。
第二部分 人员管理
1.我公司从事药品经营和质量管理工作的人员,全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。
2.企业负责人李如起，大专学历，企业管理专业，从事药品经营管理，经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训，熟悉有关药品管理的法律法规和GSP。
3.质量负责人张凌燕，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作十年;质量管理机构负责人杨经媛，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作20年，熟悉有关药品管理的法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力，可以进行处方审核，指导合理用药。
4.验收员田明，大专学历，工商管理专业，能够胜任药品质量验收工作，符合任职要求。
5.养护员段敏，大专学历，物流管理专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。养护员曹茜，中专学历，机械数控专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。
6.中药饮片高级调剂师马玉萍，中专学历，中西医结合专业，负责日常中药饮片调剂工作，符合任职要求。
7.公司现有营业岗位人员67名，均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
8.公司制订有年度培训计划，并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训,建立了档案。
9.公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。
10.公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度，并有效执行。
11.公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作,身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
12.公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品，严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
第三部分 文件
1.公司按照新版GSP《药品经营质量管理规范》的要求，制定了符合实际的质量管理体系文件，文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
2.公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核，使其能够正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
3.公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度，制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责，制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程;并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
4.公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录;各项书面记录、凭证填写及时，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁，保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
5.公司所有人员，通过授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行，更改过程留有记录;采用安全、可靠的方式存储备，按日备份数据。
第四部分 设施与设备
1.公司现营业场所面积820.45㎡，与我药房的经营范围、经营规模相适应，并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。
2.我公司营业场所内外环境整洁，无污染源，墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密，宽敞、明亮、整洁、卫生。
3.公司现配备的营业设备有：货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后，我药房严格执行在售出时，进行扫码和数据上传的要求。
第八部分 售后管理
1.根据法规要求，我公司下属各门店已售出的药品，除药品质量原因外，一经售出，不得退换;在营业场所张贴有相关标识。
2.我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话(电话号码：12331)，设臵顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。
3.我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作，积极收集、报告药品不良反应信息。
4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。
通过内审，对存在问题进行了进一步整改完善，对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，我公司已达到了GSP质量体系要求。
特此报告，请廊坊市食品药品监督管理局核查。
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司
20xx年x月x日
一、内审时间：
审核开始日期：20xx年x月x日
审核结束时间：20xx年x月x日
二、受审部门：
综合办公室、采购部、销售部、储运部、质管部、财务部
三、内审小组成员名单：
组 长：
副组长：
组 员：
四、内部审核目的：
1、检查和评价公司整体搬迁到新的库房、经营场所后公司的质量管理体系对《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录的符合程度，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。
2、检查和评价公司计算机系统升级后，在质量体系运行是否正常有效, 是否具有可持续性.有效性，考核新版 GSP 质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。
3、检查和评价公司新修订的新版质量管理体系文件的适应性、可操作性，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。
4、检查公司质量方针和质量目标的贯彻落实情况，质量目标是否在各部门有效开展并得到实施。
五、审核范围：
公司与《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录内容相关的工作。
六、审核依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;
2、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录;
3、《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》(xx年3月)。
七、内审方案：
1、依据内审日程安排，由内审组到各职能部门对其应实施的标准章节条款收集实施的内审证据。内审按《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)中药品批发企业的质量管理的十四个部分，依照《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》进行检查的方法。
2、汇总内审结论、分析缺陷原因、提出改进措施、采取预防或追踪管理等方法，防止类似缺陷在其他方面、其他环节重复出现。
八、内审标准：
达到《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》(xx年3月)的要求。
九、内审首、末次会议参加人员：
包括总经理和评审小组成员共9人(杨德柱 肖硕 付前霞 代小红 李厚霞 罗军 赵军宏 李莉 谢宏林 杨丽)。
十、内部审核综述：
1.公司设立了综合办公室、质管部、仓储部、采购部、销售部、财务部，建立了一系列与药品质量相关的组织机构，配备了符合《GSP》(卫生部令第90号)要求的岗位人员，修订了符合《GSP》(卫生部令第90号)及其附录要求的质量管理体系文件，建立和逐步完善了公司的质量管理体系。
2.公司于xx年1月制订出培训计划。按计划积极进行了相关培训，目的为加强员工GSP质量意识，规范操作，从而使员工质量管理意识及责任心大为加强。
3.在药品购进方面做到严把药品购进关，按《GSP》(卫生部令第90号)及其附录的要求，对供货单位执行质量信誉、资质及药品合法性的验证审核，特别是对首营企业、首营品种进行严格的审核。对药品入库按GSP规定的条款，逐批进行验收。在库药品的储存设有养护员，每月进行养护质量检查。严把出库质量复核关。药品销售有质量跟踪、售后服务等，做到药品购、存、销各环节严把质量关。
4.内审检查中发现按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)及其附录的要求，我公司尚存在一些问题，问题如下：
1)储运部个别员工对质量方针、目标、操作流程和其岗位职责掌握不到位。
2)没有质量管理部及其人员履行职责的考核记录。
3)冷链专管员现场冷链装箱操作未严格按规范操作。
4)库房未配置冷库作业的防寒服。
5)库房设施设备的档案还在完善中。
6)抽查发现11月以前的冷链品种的收货未能严格按规范操作。
7)验证文件未归入药品质量管理档案管理。
8)常温库整货架上有灰尘。
9)信息管理员未按日进行数据备份。
10)抽查供货企业的资质发现少数供货企业法人委托书和随货同行单不符合新版要求。 希望相关部门人员积极配合公司将《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)及其附录标准要求实施到位，抓紧时间将存在的问题整改到位，使公司顺利通过xx年的GSP认证。
十一、下达整改通知书(见附件)
十二、审核报告发放范围：总经理、各部门经理。质管部存档一份。
十三、附件：
1. 红头文件——关于成立xx年度质量管理体系内审小组的通知一份;
2. 质量管理体系内审会议通知一份;
3. 质量管理体系内审计划一份;
4. 首次会议签到表一张;
5. 质量管理体系内审日程安排表一份;
6. 质量管理体系内审记录表共36页;
7. 末次会议签到表一张;
8. 整改通知书4张;
内审组长：
20xx年x月x日
根据ISO/TS16949:及ISO/9001：《质量管理体系―要求》（以下简称标准）、本公司质量手册、程序文件的要求，为验证本公司是否建立了符合标准要求的质量管理体系和质量管理体系是否持续有效运行，按照计划于11月份在本公司进行了内部质量体系审核。
审核工作包括各部门质量体系运行的情况审核，在各部门积极的配合下，现场审核工作已经顺利完成，现将本次审核的情况和结论报告如下。
一、审核过程报告：
1、审核目的：验证本公司的质量体系是否符合ISO/TS16949:2009 idt GB/T19001-2008标
准的要求及持续的改进质量管理体系。
2、审核性质：按ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008内审计划针对公司内部的质量管理体
系进行全面检查、审核。
3、审核范围：《ISO/TS16949标准》、《ISO/9001标准》《质量手册》、《程序文件》、《作业指
导书》《质量记录》、《外审不符合项》覆盖的除财务部之外公司的各个部门。
4、审核依据：ISO/TS16949:2009标准、ISO/9001:2008质量手册、程序文件、其他相关质
量文件、作业指引和质量记录、上次内审及第二方查厂不符合项的跟进。
5、审核组长：向明评
审 核 员：（A组）: 陈惠雄 (D组)：陈丽坤 郑刘伟
（B组）: 党泉清 (E组)：曾超文
（C组）: 代长江
6、审核日程安排：
具体见《9月份内部质量审核计划》，8月17日发出
7、审核结果不符合情况的说明：
审核采取随机抽样的方式，并不能100%反映质量管理体系的所有不符合问题，也不能100%反映质量体系的真实运作；能在一定程度上，反映质量管理体系的运作情况，为质量管理体系的改进和产品质量的改善提供一定的机会。
本次审核，体系审核一共发现2个不符合项,其全部为生产部表格表单的填写及生产参数的管控,过程审核一共发现4个不符合项,也为生产部的表单填写及执行力度方面,具体不符合项内容详见“内审不符合项报告”。
发现不符合项，已按所采取的措施执行，能够按体系要求有效的运行及改善。
二、本次内审不符合项的统计分析：
分析《9月份内审不符合项分布表》，重点整改的部门为：生产部、品质部；整改的重点条款为：
8.5.2、7.5、各部门须加强控制，特别是生产过程方面的控制，各相关部门及人员必须按文件要求进行作业，同时人事部也要对员工的个人资料或培训记录保存完整。
三、审核结论：
根据这次审核，本公司的质量管理体系已基本按ISO/TS16949:2009版标准及ISO/9001:2008要求进行实施，能按照质量管理体系的要求运行，但生产过程及其他方面仍需加强有效的控制。主要表现为：
1、本公司的《质量手册》和《程序文件》是符合ISO/TS16949:2009 及ISO/9001:2008《质量管理体系—要求》，是按照标准要求建立及有效运行的。
2、在职责管理方面：各部门的职责及人员分工情况良好，但内部执行力度需着重加强,特别为品质记录的完整性、过程参数的.控制等方面需提高。
3、在资源管理方面：能提供充足的设备配置及人力资源,但各部门在资源的管理方面需加强物料的合理使用。
4、产品实现方面：生产过程的控制等方面需加强相关的控制，制定相关的作业指引及按要求执行。
5、在持续改进方面:都按要求进行，但对问题改善后的跟踪结果未能执行到位。
以上，均证明了本公司的质量管理体系以符合ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008体系要求，以及持续的改进及运行。各部门应重视ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008版质量管理体系对公司品质提升的好处，只有在各部门的配合及重视下，才能将公司的质量管理体系更加完善，才能生产更高品质的产品。
对于内审发现的4项不符合项，各相关部门必须在规定的期限内进行整改，并采取相应的改善措施进行全方面的改进及预防。
根据公司对我部的工作要求，为使我公司质量有效控制工作的完成，我部门分别以设置了进出货、制程及成品的检验工作岗位，制定了员工职责，日常检验巡查工作，经常对现场及外协单位进行检查和评定。
1.日常对所有进货物资、制程及成品进行检验、记录、统计等工作，并建立了检验记录的信息登录电子台账。
2.对所有供货商及公司内部制定了相关的质量管理规定，在质量上得到了有效地控制及提升。
3.通过我部门与技术部门的协作不断地完善技术标准，使检验的工作效率以及检验质量的准确率都得到了稳定的控制及提高。
4.在实施质量管理体系的过程中，我部门在收到生产加工安装等工序质量反馈问题，我部门都及时安排了检验人员进行了问题的处理，事后及时与技术、生产人员沟通作出整改方案，避免以后类似事情出现。
在质量管理体系运行过程中，与生产现场及生产部门、技术等环节沟通方面做的还有些欠缺，以后仍需加强多方面的沟通，争取在今后的工作中弥补前所不足。
质检部:
20xx年x月x日
ISO9000质量管理体系的外审工作在各部门的配合下终于顺利结束了。作为内审员我的心情无比激动兴奋。回想起这半年来的工作，从前期参加内审员会议、编制文件、文件试运行、征询连锁店意见、领导审核、修改文件、发布正式文件、内审、外审，在这个过程中我们做了大量的工作。这些工作虽然很琐碎，但对于我来说是历练自己、提高自己工作能力的一个好机会。
(一)前期参加内审员会议工作
刚开始接触9000工作的我，对9000工作还很陌生，根本不知道该从何做起。从7月29日到9月2日期间我共参加了办公室组织的六次内审员会议，我才慢慢地了解了ISO9000认证工作的性质，同时也要感谢经验丰富的办公室内审员岳震红，她给了我不少帮助。
记得8月3日办公室组织的第二次内审员会议，会上管理者代表张伟春副总做了宣讲，提出了关于做好ISO9000工作的原则以及需要处理好的各种关系。使我深刻认识到ISO9000文件的编写要本着“简单实用”的原则。不但要切合实际而且还要易操作、易执行、易检核。首先要搞清楚文件编写与经营管理之间的关系。不要形式化，不要让文件束缚我们的工作。其次，所有内审员都是兼职工作，应该认识到ISO9000工作与本职岗位工作是同等重要的关系。可能自己要奉献更多的时间和精力才能做好两项工作。再有就是要处理好与上级领导及分管领导之间的关系。在工作中出现问题及时沟通及时解决，使工作有效率地向前推进。由此我认识到，ISO9000工作不仅仅是为了通过审核，更重要的是为了我们今后的工作能有章可循的开展;是为了我们企业更好地经营发展。
(二)编制文件工作
(1)我部门共编制制度文件10个、工作流程图7个、质量记录表格3个。所有文件的编制原则都本着从实际出发，便于我们今后的工作易操作、易执行、易检核。
8月3日我部门基本完成了制度初稿的编制工作，经本部门领导审核后提报办公室。就这样，我们每周五都召开内审员会议，宣讲当前工作进度、出现的问题、编写要求、具体修改点、以及需要自我检查的内容等等。每周三中午11：00前都要将本部门做过修改的文件经总监和副总签字确认后转交办公室。8月25日完成了所有制度性文件的编写工作。8月26日我部门完成了工作流程初稿的编制工作，经过部门领导的审阅到最终的修改，我们于9月7日完成了所有工作流程的编制工作。接下来的工作是制作记录、记录范例、添加文件编号、页眉页脚、不需要连锁店执行的文件单摘、及所有文件逐个逐字进行微条等。9月16日试运行文件发布。在征询连锁店意见后，我们又根据连锁店的综合意见以及实际工作情况集中进行了修改，11月16日发布了正式文件。
回想起来，只有明确了ISO9000工作的原则和方向，我们才能把工作做好。为了使文件体系更简洁、适用，更注重流程化、系统化，领导特别强调要根据ISO9000标准的质量管理原则编写文件,在编写制度性文件前，我们首先编制了本部门组织结构图、部门职责及岗位职责，明确了每个人的工作内容及权限，使职责更清楚、接口更明确。在编制我部门各种文件时,我们既强调了过程方法和管理的系统方法的应用,清楚地识别了每个工作流程，同时又在文件的实用性上下了不少工夫,以避免文件系统过于庞大、繁杂，适用性不强的情况出现。
(三)征询连锁店意见工作
9月16日所有文件首次下发到各连锁店，各连锁店用一个月的时间来试着贯彻执行这些文件。从10月17日到11月4日共15天时间我和营运部朱平经理一同到甘家口店了解文件执行情况并收集文件中不易执行、需要调整和改进的内容。各连锁店情况不同，我们在每家店几乎都收集到三四十条意见，多的则有五十余条。所以收集到的意见全部上报到办公室，由办公室统一汇总后转给各部门。接下来的任务是综合所有连锁店的意见并结合实际工作的情况，修改并调整文件。
我部门共收集到连锁店意见51条，其中亲情卡维护管理办法6条、各连锁店机房日常工作管理办法19条、信息部突发事件处理办法2条、计算机设备实施及操作管理办法24条。这些意见我们经过研讨都一一做了修改和调整，并以幻灯的形式在连锁店机房主管会上做了宣讲。
(四)内审工作
12月5日内审工作如期进行。内审工作很正式的开了首次会，由管理者代表张伟春副总宣讲了内审的目的、依据、性质、范围等等内容。这次我与发展部何巍一同审核了人事部、计财部、批发、阜成路店、学院路店、万泉庄店、蓝润店、北航店。我们根据办公室下发的内审检查表逐条进行了细致的审核，并做出客观记录。内审末次会时，大家就内审中普遍存在的问题做了研讨，商量解决的方法及应该采取的措施。
由于我们的准备工作做得比较充分，在我部门的内审工作中，没有出现太大的问题。在内审员张利的提示下，我们认为为了保证数据通讯的安全性有必要增加一项数据备份工作记录。这项工作我们在内审后做了记录。
(五)外审工作
12月18日我们迎来ISO9000质量体系的正式审核，所有公司领导及内审员参加了华夏认证中心复评首次会。会上审核组长刘玉良老师就审核的目的、范围、准则、及日程安排做了宣讲。他让我知道他的审核思路是透过样本发现管理中存在的问题，通过结果验证合格与不合格，不合格分为一般不合格和严重不合格。公司总经理李燕川要求我们提供给审核老师所有文件材料及相关记录，保证审核工作顺畅进行。首次会结束后，我作为陪同人员参加了人事部的审核工作，董老师风趣的审核风格让我大致了解了他的审核思路，他说“只要我们能说服他，就能合格通过”。审核会比较轻松地结束了。
在我部门的外审中，共10人参加审核会，我们提前做好了审核前的准备工作：审核场地、茶水、相关资料等等。在审核过程中董老师给我们提出了一些需要完善地小问题：
(1) 建立质量目标，在各个岗位上建立，制定出考核每位员工的标准。
(2) 设备日常维修及月度巡检工作单的维修内容的完成情况栏填写清楚具体完成工作的日期，以便清楚落实情况。
(3) 在给各部门提供数据的联系单上注明所提供数据的具体时间，以便清楚落实情况。
听了董老师的建议，我们认为要加强对上述工作的完善，并在工作中不断的发现问题，解决问题，循序渐进，逐步完善。
外审末次会上，审核组长刘玉良老师对我公司的质量体系的执行情况给予了高度评价。同时也提出我们在工作中需要调整和持续改进的内容，希望我们能根据质量体系管理基础，进一步提高体系的运行效果。
总结这半年来的工作，ISO9000工作让我受益非浅，它让我接触到了本部门外的人和物。每当各部门内审员们坐在一起学习探讨着某个问题时，我的心情都很特别，他们都是我在平时工作中接触不到的人。其次通过工作让我了解到一个企业取得了ISO9000的认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理和质量保证体系。良好的质量管理，有利于企业改进组织效率，降低成本，提供优质产品和服务，保证质量。ISO质量体系的运行也使本部门工作要求与现行管理更一致，执行人更明确工作中该做些什么，做成什么样，需要形成怎样的记录。每项工作我们都遵循着PDCA原则，有策划、实施、检核、改进。这样做使得我部门每项工作更细化、更规范。
ISO9000质量管理体系的认证工作取得了一定的成绩，这成绩是领导重视和每位员工共同努力的结果。大至体系设计、质量手册的制定把关、文件的贯彻执行，小到每个部门的体系文件细小环节的修改，都倾注了全员的大量心血，但这并不证明我们的认证工作已经结束。接下来的时间里，等待我们的还有每年的复审工作，这将对我们的认证工作提出更高的要求。这对我公司是一个严峻的考验，也是对我公司全体人员整体素质的考核。我相信，我们按照ISO9000标准的要求，始终以顾客和企业为关注焦点，不断地持续改进，公司的经营发展方向将会更加美好!
企业实施新版GSP情况内审报告
（变更）南阳市XX大药房成立于XX年XX月XX日，为独立型的医药零售企业，XX年XX月取得《药品经营许可证》，证书号为：XX，有效期为：XX年XX月XX日，于XX年XX月XX日正式营业。XX年XX月XX日取得GSP证书，证书号为：C-HENXX-XX，有效期为：XX年XX月XX日。于XX年XX月XX日注册地址变更为XX,XX年XX月XX日变更企业名称为南阳市XX大药房有限公司，企业法定代表人变更为XX，企业负责人变更为XX，质量负责人变更为XX。
（新开办）南阳XX医药有限公司XX大药房成立于XX年XX月，该店注册地址南阳市XX路，营业场所面积XX平方米，经营范围有：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗），法定代表人XX，企业负责人XX，质量负责人XX。药品经营许可证号：豫CB377XX，有效期至XX年XX月XX日。
我公司位于南阳市XX路，经营面积XX平方米，现有员工XX人，其中执业药师XX人。公司经营范围是：中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品（除疫苗），共经营品种约XX多个，各类人员符合岗位要求，制定了质量管理文件，共XX项管理制度、XX项岗位职责和XX项操作规程，并且按时对各项制度执行情况进行考核，并建立考核记录。
配备的设施设备有：货架X组，柜台X组，中药柜X组，冷藏柜XX台：BD/BC-50；空调XX台：IFR-71LM；计算机XX台：（安装有XX药业管理系统）；打印机XX台：AR-2080；温湿度检测仪XX个：HM-22；阴凉区XX平方米（长XX米，宽XX米）内臵空调X台，IFR-71LM；扫描枪XX个；戥秤XX个；拆零工具（剪子XX个；药匙XX个、医用手套XX个、药袋、中药饮片包装袋等），灭蚊器XX个，粘鼠板XX个。我公司一直从合法企业购进药品，所经营药品未出现过质量问题。
通过认真细致的自查，我们认为已达到GSP标准，因此，特向市药品监督管理局提出认证的申请。
我公司于XX年XX月XX日至XX月XX日，按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《规范》）对该店进行了认真、细致的自查。现将自查情况报告如下：
一、质量管理与职责
1、门店严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在经营活动中无虚假、欺骗行为。
2、设臵有法定代表人、企业负责人、质量管理人员、审方药师、采购员、验收员、养护员、中药调剂员、营业员、收银员等工作岗位，配备相关设施设备和计算机系统，建立有完善的质量管理体系文件，并定期对质量管理体系的运行进行检查与考核。
3、法定代表人、企业负责人XX负责门店日常管理，是药品质量的主要责任人。
4、质量负责人XX，具体负责企业的质量管理工作，负
责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；组织制定质量管理文件，并指导和督促文件的执行；负责药品质量查询、投诉的处理和报告；负责假劣药品的报告；负责指导药品的验收陈列、养护、销售环节的质量管理工作；对质量不合格药品进行审核；监督不合格药品的处理过程；负责药品质量查询；及时收集和分析药品质量信息，并开展药品质量管理教育和培训工作；负责计算机操作系统权限的审核、控制及质量管理基础数据的维；负责组织计量器具的`校准和检定工作；指导并监督药学服务工作。
二、人员管理
1、企业所有从事药品经营和质量管理人员符合有关法律法规规定的资格要求，无法律禁止的从业情形。
2、法定代表人XX，XX学历，从事药品经营工作多年，熟悉国家药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。
3、企业负责人XX，专科学历，执业药师，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。
4、质量负责人XX，执业药师，能够坚持原则，和独立解决经营过程中的质量问题，保证质量管理体系有效运行。
5、审方药师XX，负责处方审核工作，指导合理用药。
6、质量管理员XX，XX学专业，XX学历，在质量负责人领导下，指导药品验收、药品陈列工作，负责药品质量查询、计量器具校准及检定。
7、验收员XX，中药学专业，熟悉药品验收流程。
8、养护员XX，XX专业，XX学历，熟悉药品养护流程。
9、采购员XX，XX学历，中药学专业，熟悉中药调剂流程。
10、中药调剂员XX，XX学历，中药学专业，熟悉中药调剂流程。
11、从事质量管理、验收、养护等工作的人员共XX人，全部在职在岗，并具有中专以上学历。
12、门店员工全部经岗前培训考核合格后上岗，并按照企业年度培训计划，进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、质量管理制度、操作程序、岗位职责、药品知识及职业道德等的培训和继续教育，对从事国家专门管理要求的药品、冷藏药品的销售人员进行相关专门培训，使其掌握相关法律法规和专业知识，并建有完善的企业员工培训和继续教育档案。
13、对于直接接触药品的有关人员，配备有整洁卫生的工作服，由公司组织进行岗前检查和年度健康检查。发现患有传染病或者可能污染药品疾病的人员，立即调离工作岗位，不得从事直接接触药品的工作。建立有完善的健康档案。
三、文件管理
1、建立的质量管理文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并定期进行审核和修订，定期进行各岗位人员的培训和考核，确保各类人员理解并有效执行质量管理文件。
2、制定质量管理制度XX个，包括：药品验收管理制度，药品陈列管理制度，药品销售管理制度，处方药销售管理规定，
药品拆零管理规定，国家有专门管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，冷藏药品管理规定，质量信息收集和查询管理制度，质量事故报告及调查、处理制度，质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理规定，效期药品管理制度，不合格药品、药品销毁管理制度，环境卫生和人员健康状况管理制度，用药咨询与药学服务管理规定，质量教育、培训与考核管理制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管的规定。
3、制订岗位职责XX个，包括：法定代表人岗位职责、企业负责人岗位职责、门店店长岗位职责、质量管理员岗位职责、采购员岗位职责、验收员岗位职责、处方审核员岗位职责、处方调配员质量职责、营业员岗位职责。
4、制订各岗位操作规程XX个，包括：药品验收操作规程，药品销售操作规程，处方审核、调配、核对操作规程，中药饮片处方审核、调配、核对操作规程，中药煎药操作规程，药品拆零销售操作规程，国家有专门管理要求的药品销售操作规程，营业场所药品陈列及检查操作规程，营业场所冷藏药品的存放操作规程，计算机系统操作规程，投诉管理操作规程。
5、建立有采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理、药品召回、信息收集、拆零、装斗复核、清斗、处方登记、含麻品种销售登记记录等各项记录，记录填写真实、完整、准确、有效、可追溯，并按规定保存。
6、企业建立有全面的计算机数据库，可以提供完善的品种、数量、规格、批号、效期、到货时间、陈列时间、供货单
去年来，全省各级教育内部审计机构和广大审计人员认真贯彻落实党和国家的各项审计方针政策，紧紧围绕教育改革和发展这一中心任务，积极开展各项审计业务，及时发现和纠正经费开支和财务管理中存在的问题，在堵塞管理漏洞，防范经济风险，强化内部管理，提高资金使用效益，加强党风廉政建设等方面发挥了重要职能部门作用，取得了明显的工作成绩，促进了全省教育事业的健康、协调和可持续发展。同时，教育内审工作也暴露出一些不足与问题。近日围绕全省教育内审情况特别是联动工作机制实施情况，我们开展了调研活动，现将调研情况总结报告如下：
一、市教育内审基本情况及现阶段实施联动机制取得的成效
（一）基本情况
教育内部审计工作逐步纳入各级各类教育部门的重要工作日程，主要领导非常重视教育审计工作。各基层教育机构的内部审计机构多数在一把手的直接领导下开展工作，已基本形成覆盖各级各类教育机构的审计工作网络。各级教育行政部门和各类学校从各方面采取得力措施，不断加大教育审计工作力度，加速推进教育系统内部审计工作各项改革，在教育审计工作的领导体制、规章制度、理论研究以及队伍建设等方面均作出了积极有益的探索和实践。总之，教育审计工作取得了新的进展。
（二）取得的成效
1.上下联动，创建审计新制度
①组织制度：机构健全，保持部门独立性。
县（市、区）教育主管部门和各普通高校普遍设立了独立的审计机构或设有内审职能，配备了专、兼职的审计人员。截止末，市属所普通高校中，设有内审独立机构的所，设有内审职能的所。各市（县）设有内审机构的个，设有内审职能的个，其中部分县市区的县和区设立了独立的审计科。全市教育系统已有专职审计人员人，兼职审计人员人。
为不断提高内审人员业务素质，各级教育行政部门和各高等学校内审机构每年都有计划地安排审计人员参加各种类型的业务培训。去年来，先后举办了期经济责任审计、计算机审计、基建工程跟踪审计等培训班，培训审计人员人次。通过培训，不仅为审计人员提供了学习交流的机会，而且大大激发了教育内审人员干专业、学专业、钻研专业的热情，也有效促进了教育审计工作质量的不断提高。并且实行了内审委派制度（交叉审计），不同单位之间进行交叉审计，起到了相互监督、相互协作、相互交流的作用。
②工作制度：教育内部审计制度日趋完善
为规范内部审计行为，促进教育内部审计工作开展，全市各级教育内审机构从建立和完善内部审计制度入手，不断规范内部审计行为。各市教育局、各高等学校也结合自身实际制定了相应的规章制度，对规范内部教育审计行为、提高内审质量和依法、依规审计发挥了重要作用。
一是实行定期轮审，定期轮流审核财务和会计核算制度执行情况，审核财务收支是否符合规定；定期审核资金、资产的真实性、安全性，规范资金往来情况及各项借款情况；变事后向事前审核转变，变事后向事中审核转变，关口前移，以便及时发现隐患，排除隐患苗头；二是实行审计调查制度，审计调查组建立和坚持执行审计工作中的一系列制度，包括调查座谈、走访，收集资料范围、内容、重点、标准、调查工作日记、记录、底稿等一系列工作制度，其中最重要的是调查组情况碰头分析讨论会议制度。每个成员定期不定期及时讨论调查发现的新情况、新问题，从而提高调查的效果。以制度保障促进审计调查工作的质量、效果。
③信息管理制度
充分运用审计软件、校园网等现代信息技术手段，积极开展计算机审计，实现审计手段和审计方式的现代化，不断提高教育内部审计工作效率和工作质量。同时，为了调动审计人员做好审计信息工作的积极性，提高审计信息、审计科研工作的质量和水平，更好地为领导科学决策和指导工作服务，制定了信息管理制度。制度中对信息的调查、信息的报送、信息的宣传、信息数据库建立考核等进行了比较祥尽的规定。并且，建立了信息档案管理制度，按照国家有关规定，做好审计档案的收集、整理、保管、利用、编研工作。
2.审计科研方面
一是与省级论文评选进行对接，开展市、县论文评选，理论与实际相结合，全方位提升审计科研水平。进一步建立健全了科研工作考核和激励机制，成立课题评审委员会，实行审计理论研究课题招投标和评审制度，调动科研工作积极性，扩大科研成果的推广应用。二是实行科研人员与业务人员、理论研究与政策研究、科研与调研相结合。我们组织审计科研活动，要形式多样，既要组织专业人才组成课题组，对重点课题进行攻关，又要坚持发动群众、广泛参与的原则，采取课题招标、举办论坛、开展征文和论文评选、举行专题报告等方式，吸引广大审计人员参与审计理论研究，为群众性的科研活动提供多种参与平台。三是注重课题立项和结项两个环节，采取措施控制项目研究过程，从严管理重大课题的研究工作。
3.审计理念的转变
科学发展观的提出，不仅会带来经济发展模式和经济增长方式的根本转变，也势必带来工作思路和工作重点的根本性转变。教育内部审计工作适应这一根本转变的需要，必须及时更新、调理依法审计理念，转变原有的思维定式和思维方法，打破原有的一些不适应形势发展的习惯做法，创新教育内部审计新思路。
一是由查错纠弊转为咨询服务
传统审计向管理效益审计延伸是内部审计发展的必然要求。传统的审计工作侧重于查错防弊，这种方法属于消极防御，只能起到亡羊补牢的作用。这种事后检查纠正的做法不能起到堵漏作用，而且无法弥补已经造成的损失，单位在整改过程中花费大量精力，但效果甚微，不能杜绝屡查屡犯的现象，审计成果很难为单位接受。随着财务管理制度的不断完善，财务会计的查错防弊是财务部门自身的一项职责，除专项审计外，审计部门无需作重复检查。在这种审计资源匮乏的条件下，仍然延续传统审计，生产经营管理中的风险不能及时发现，内部审计的作用很难发挥出来。内部控制审计和管理效益审计则弥补了这些不足，它侧重于为管理提供咨询和服务，使内部审计工作领域更加开放。因此，由传统审计向内部控制审计和管理效益审计转型，是内部审计发展的必然要求。
二是由校方被动审计转为主动要求审计
过去，校方被动审计，对审计有一种本能的反感，认为是在“找麻烦”和“过不去”。随着法律法规的逐步健全，各项规章制度不断完善，管理法制化、制度化、规范化的实施，现在认识提高了，观念转变了，校方主动要求审计。因为，他们认识到，通过转型，开展控制、管理和风险审计，内部审计可以帮助经营者改善控制、经济运行过程和风险管理，发现风险因素，剔出无效、低效和浪费，挖掘增值潜力，保证单位以一种有效的运作方式实现目标。审计的目的不仅仅是发现问题，更重要的是帮助单位分析问题产生的原因，提出具体可行的改进措施，进一步加强和改善管理，审计的内容得到拓展。可以看到，内部审计工作转型是提升内部审计地位和充分发挥内部审计作用的启动平台。
二、进一步推进联动工作机制建设的诉求及对策
（一）进一步推进联动工作机制建设的诉求
一是有利于实施“科教兴省”、“教育强省”战略。近年来，我省积极实施“科教兴省”、“教育强省”战略，出台了一系列保障教育改革促进教育发展的政策措施，注重内涵建设,提高教育质量,不断加大教育投入。同时，随着教育管理体制改革的不断深入和学校办学自主权的逐步扩大，各级各类学校经济活动日趋频繁，对外交往日趋密切，资金运行日趋复杂，面临的资金风险也越来越大。进一步推进联动工作机制建设，建立省、市、县条管教育内部审计工作网络,条块结合，上下联动，左右侧应，形成整体行动的工作格局。二是有利于各级教育内部审计机构日常监督。全省各级教育内部审计机构紧紧围绕本单位中心任务,积极开展各项审计工作，在强化规范管理，防范经济风险，提高资金效益，加强党风廉政建设等方面发挥了重要作用。但是，从总体上看，教育内部审计工作还不适应教育改革和发展的形势要求,审计工作进展不平衡，审计基础薄弱，审计覆盖面不广,审计职能需要进一步强化,审计质量有待进一步提高。在一些教育部门和学校逐步暴露出一些教育资金使用不合理、管理不规范甚至出现严重违规违纪等问题。进一步推进联动工作机制建设，可以有效帮助各级教育内部审计机构发挥作用，处理问题。三是有利于内部教育审计长效机制的建立。审计是管理监督控制体系的重要组成部分，是经济“卫士”,是经济运行的“免疫系统”。进一步推进联动工作机制建设，上下层次审计部门经常协同作战，整合力量，加大力度，能够大大加强教育内部审计工作，充分发挥其特有的控制及防护功能，对促进制度的完善和管理水平的提高，防止各类违规问题及职务犯罪的发生，维护教育经济秩序健康有序运行有着十分重要的作用。齐抓共管，共同监督，确保内部教育审计长效机制的建立与完善。
（二）进一步推进联动工作机制建设的对策
1.建立与联动审计体系制相适应的保证机制
切实加强对教育内部审计工作转型的组织领导，确保转型顺利推进。各级教育行政部门和各类学校要认真贯彻落实《教育部关于内部审计工作的规定》，建立健全内审机构，有计划地补充和充实内部审计人员，保持审计机构和队伍的稳定。要建立健全与转型要求相适应的内部审计规章制度，使审计转型工作有法可依、有章可循。要抓好内审人员的继续教育，尽快培养一批既熟悉审计业务，又掌握计算机、法律、管理、工程技术等知识的复合型业务骨干。内审人员要加强现代审计理论和专业知识、技能的学习和培养，尽快适应内部审计工作全面转型后工作要求。同时，要加大专项资金投入，保证相应的审计经费和设备。
2.加强指导与管理，实现各级内审部门全面联动
健全工作机制
一是建立联动内审联席会议制度，即建立由省、市、县三级内部审计部门参加的联动联席会议制度，定期召开会议，研究制定审计计划，交流审计情况，解决审计中出现的问题。联席会议办公室设在省教育厅审计机关，联席会议每半年至少召开一次。联席会议的职责。联席会议对审计机关提交的被审计单位的整改情况分别进行审议，提出审议意见；分析审计整改难点，提出重点督办事项，落实审计整改责任；对被审计单位存在的`普遍性、倾向性问题，从体制、机制、制度上提出解决问题的意见和建议。联席会议议定事项的落实。根据联席会议意见，审计机关将审计整改到位、效果较好的被审计单位的整改情况报本级政府审批销号，会同有关部门对联席会议提出的重点督办事项，加强督查；联席会议成员单位按照各自职能，对议定的其他事项积极抓好落实。
二是建立审计情况必报制度。上审下面项目、上级审计机关布置的项目以及一些重点项目审计情况，要无保留地向上级审计机关报告，不得隐瞒、漏报、少报问题；建立审计工作必报制度。对审计项目的管理、审计队伍建设、文明创建等工作情况，包括基层审计局班子建设的情况要及时、真实、准确地向上级审计机关报告，信息要高度畅通，实行重大事项必报制度，基层审计局日常工作中的重要情况和突发性事件要及时向上级审计机关报告。
三是强化考核，奖惩兑现年初制定内审工作计划，对内审任务实行指标分解，明确业务科室工作职责和内审机构项目要求及内容重点、完成时间、年终进行考评奖惩等。针对内审力量相对不足单位，审计机关帮助参与内审并且负责具体指导，总结内审工作经验，以点带面，全面推进我区内审指导和管理工作。同时，加强内审考核机制。完善内审工作考核评比办法，加强考核力度，年终采取内审机构自查、互查与审计机关组织检查相结合方法开展评优活动，针对我省在内审理论和实务研讨中的薄弱环节,加大对内审论文、内审信息、内审成果转化利用、内审先进典型的做法、经验的总结提炼等在内审工作考核中的比重，不断提升我省内部审计工作质量。
3.加强审计质量管理，提升联动审计工作的成效
交流信息资源，降低审计成本。在交流信息资源的过程中，重点抓好三个方面工作：一是“网络化”，逐步将审计信息资源数据库与相关政府机关、金融监管部门联网，实现信息共享。充分利用现代信息技术，尽快实现国家审计机关之间、政府及有关部门与审计机关之间、审计机关与被审计单位之间的联网，建立起一个内外交流、上下沟通的信息渠道，确保审计机关的信息畅通；二是“数字化”，加速实现审计信息资源的电子化，信息化，建立审计信息资源数据库。更加方便、快速、高效地进行相关信息的检索、查询及传输，以促进审计信息资源的更深层次应用。三是“公开化”，在审计机关内部设立查询部门，试行有限度公开审计信息资源的查询、披露机制。从事不宜联网共享的审计信息资源的查询工作，同时动态维护、刷新审计信息资源数据库的运行，保障联网数据的正确传输。以网络为基础，搭建信息交流平台，用于审计机关及时发布各种审计信息，给审计人员经常性的相互交流各种信息提供场所，促进审计人员合作交流与资源共享。
整合审计信息资源。全省审计机关要把实现审计信息资源共享，提高资源共享的信息化水平，作为整合审计资源的重要措施。重点抓好两个方面：一是通过加强局域网建设，大力推广无纸化办公，建立被审计单位数据库、法规信息库、审计档案资料库等各种数据库，促进各种审计资料全方位的整合和充分利用。二是充分利用现代信息技术，尽快实现同级审计机关之间、政府及有关部门与审计机关之间、审计机关与被审计单位之间的联网，建立起一个内外交流、上下沟通的信息渠道，确保审计机关的信息畅通。
交流人力资源，发挥聚合效应
人力资源是审计资源的主体，是第一资源。基层审计机关普遍存在审计人员数量不足，审计人员结构不合理的现象。按照目前我省机关机构改革要求，基层审计机关大幅增加编制显然是不可能的，其出路就在于科学整合人力资源，即大力加强学习教育培训，着力提高审计人员的综合素质，以审计人员素质和技术装备水平的提高、审计人员结构的改善，弥补审计人员数量的不足和知识结构不合理的缺陷。第一，建立审计人员终生后续教育机制。首先，坚持扬长避短和缺什么补什么的原则，集中人员分层次、分专长进行培训，提高审计人员综合素质；其次，通过审计业务交流，分析典型案例和召开理论研讨会等方式，来提高审计干部的业务水平。第二，建立精心培养的育才机制。采用“请进来，送出去”办法，积极引进各种专业技术人才，通过“传帮带”，使审计人员的知识面得以拓宽，知识层次得以加深，从而带动了审计人员整体素质的提高。此外，还可采用“以审代训”的方法，鼓励审计人员积极参加省或市定项目的审计工作，不断丰富审计人员的工作经验。第三，确立科学安排审计人员的机制。建立“因人定项”和“因事择人”的管理机制，彻底打破目前行政科室人员管辖，根据每个人的优势，重新组成审计组，形成行政管理与业务管理的适度分离；其次，还可以加强审计人员的内部流动，使审计人员能全面掌握审计业务知识，综合素质得到提高。
交流技术资源，提高审计效率。整合审计技术资源。随着知识经济时代和信息社会的到来，传统的审计技术手段正面临着现代审计手段的挑战。整合审计技术资源，就审计的发展趋势来看，是整合审计资源中层次最高、难度最大的环节。特别是对基层审计机关，有很大的局限性，结合我省审计机关的实际，在交流技术资源中，要着重抓好“三个结合”。
第一，传统审计手段与计算机审计相结合，在手工审计与计算机审计两种手段的整合中求效率。
第二，传统的审计技术与现代审计技术相结合。使以帐项基础审计为主的经验式审计方法，逐步转向制度基础审计、风险导向审计，以业务循环审计方法逐步取代传统的分项审计方法，避免不同的审计人员对同一审计项目的交叉审计，提高审计效率。
第三，是审计基础理论创新与审计实践运用相结合。审计基础理论研究要十分重视解决通用性研究和个别性研究的关系，理论研究的多样性和针对性的关系，注重经验的积累、总结和分析，用审计理论研究的成果指导审计实践，使审计基础理论创新作为最先进的审计资源，在审计实践活动中体现出更大的资源价值。
实施GSP情况的内审报告
XXX食品药品监督管理局：
我店在经营活动中能认真组织员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规，按照药品零售企业《药品经营质量管理规范检查项目》及附录的要求，完善了设施设备，制定了质量管理制度、岗位职责、操作规程。为检查我店执行新版《药品经营质量管理规范》及附录的情况，确保质量体系持续有效的运行，我店对执行新版GSP情况进行全面内审，现将内审情况报告如下：
一、企业概况
我分店位于XXX，成立于10月10日， 202月1日由驻马店市食品药品监督管理局换发《药品经营许可证》，注册地址：XXX，法定代表人：XX；企业负责人：XXX；质量负责人：XXX；经营方式：零售；经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。XXXXX日取得药品经营质量管理规范认证证书（证书编号：XXXXX。
我分店现有从业人员3人，执业药师1人，从业药师1人，经营药品600多个品种，根据新版GSP的要求，增加了与经营范围、经营规模相适应的阴凉柜，验收场所，更新了计算机系统，在药品购销活动中，坚持诚实守信、依法经营、热情服务的理念，严把药品质量关，认真落实各项管理制度、岗位职责和操作规程，坚持从证照齐全有质量保证能力的药品生产企业或经营企业购进药品，确保药品质量。
二、质量管理职责与岗位
我分店在经营活动中，充分认识到质量管理是一项常抓不懈的工作，各岗位人员能认真加强药品质量管理，贯彻执行质量管理制度，落实质量管理岗位职责，实行长效机制，每年对制度执行情况进行检查考核，确保质量管理体系的有效运行。
根据新版GSP的要求，为有效的开展质量管理工作，分店按照职能设有质量管理人员、药品采购人员、药品质量验收人员、药品陈列检查（养护）人员、处方审核员、中药饮片调剂员、营业员等岗位，保证GSP的全面贯彻落实。
三、人员与培训
我分店在药品经营和质量管理工作岗位配备上，严格把关，使上岗人员资格符合要求。
1、分店负责人、质量管理员、验收员、采购员、处方审核员XXX，专科学历，执业药师，每年都参加执业药师继续教育培训，对药品专业知识比较熟悉；
2、中药调剂员XXX，高中学历，从业药师，能独立解决在药品经营过程中出现的质量问题；
3、养护员、营业员XXX，专科学历，具有一定的药品经营管理经验，业务知识丰富。
为提高员工的专业技术水平，熟悉掌握法律法规和业务知识，我分店除每年对员工进行内部培训外，全体员工每年都参加公司统一组织的法律法规、GSP认证知识、质量管理制度、岗位职责、操作规程、药品专业知识、职业道德等方面的培训和考核，并建立教育培训档案。岗位人员发生变化时，由质量管理人员对新上岗人员进行岗前内部培训或参加公司组织的新上岗人员岗前培训，熟悉掌握药品经营管理和业务等方面的知识，通过考核合格上岗。
每年对直接接触药品的人员进行体检一次，建立员工健康档案，对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作，确保经营药品的安全性。
四、质量管理文件
为了更好的贯彻国家相关法律、法规、行政规章，执行《药品经营质量管理规范》，保障质量管理体系的有效运行，我分店从自身的实际出发，制定了 23项质量管理制度、6项岗位职责、12项操作规程等质量管理体系文件，全面覆盖药品进、销、存等环节，有效的保证药品质量管理。
1、质量管理制度包括：质量管理体系文件管理制度；质量管理体系文件检查考核制度；药品采购管理制度；药品验收管理制度；药品陈列管理制度；药品销售管理制度；供货单位和采购品种审核管理制度；处方药销售管理制度；药品拆零管理制度；含麻黄碱类复方制剂质量管理制度；记录和凭证管理制度；收集和查询质量信息管理制度；药品质量事故、质量投诉管理制度；中药饮片处方审核、调配、核对管理制度；药品有效期管理制度；不合格药品、药品销毁管理制度；环境卫生管理制度；人员健康管理制度；提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度；人员培训及考核管理制度；药品不良反应报告的规定管理制度；计算机系统管理制度；执行药品电子监管的规定管理制度。
2、各岗位职责包括：企业负责人岗位职责；质量管理人员岗位职责；药品采购人员岗位职责；药品验收人员岗位职责；营业员岗位职责；处方审核人员岗位职责。
3、记录包括：药品采购、验收、销售、陈列检查（养护）、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及凭证的填写及时，字迹清晰，按规定至少保存5年。
4、通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入或者审核。修改数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改后留有记录。
五、设施与设备
经营场所面积XXX平方米，药品按照剂型分类陈列摆放，有明显标志。经营场所宽敞、明亮、整洁，地面平整，顶棚、墙壁干净无脱落物，门窗结构严密，周边无积水，无杂物，无污染源。店内配备有KFR—72L空调1台、BCD-138冰箱1台、LC–980阴凉柜1个、温湿度计3个、灭火器1具、灭蝇灯1个、柜台13节、货架19节、鼠夹、计算机系统等设施设备。店内设置验收专用场所、待验区、不合格区有明显标志。对设施设备的使用、维修、保养建立完整的记录档案。
六、计算机系统
我分店采用郑州云起科技有限公司的软件，建立了符合药品经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，能对药品的采购、验收、销售、陈列检查（养护）、销售等功能进行判断，确保各项质量控制功能的实施和有效，并满足药品电子监管的实施条件。各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。对计算机系统涉及的.经营和管理的数据按日进行备份，备份的记录和数据的介质存放在安全场所，防止丢失，记录至少保存5年。
七、采购管理
分店能把药品质量放在首位，在药品采购时，采购人员严格执行《药品采购管理制度》、《药品采购操作规程》，按照《药品经营质量管理规范》及企业制度的要求，索取供货单位的相关资料，对供货单位的合法资格、所购入药品的合法性、供货单位销售人员的合法资格进行审核，并签订质量保证协议，建立合格供货方档案。
对涉及的首营企业、首营品种，由采购人员填写相关表格，依次送质量管理人员审查合格，企业负责人审批同意后，对审核符合要求的供货单位建立合格供货方档案，首营企业或首营品种档案。
将供货单位及经营品种等信息录入计算机系统，确保供货单位及采购药品的合法性，相关资质资料由质量管理人员进行存档。
在采购药品时，计算机系统对各供货单位的合法资质能够自动识别、审核，防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生，采购订单确认后，系统自动生成采购记录，记录内容符合要求。及时向供货单位索取发票，或要求供货单位在3个月内提供发票，发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应，发票按有关规定保存5年。
企业每年对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量档案和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
八、收货与验收管理
企业按照操作规程和要求，对到货药品逐批进行收货、验
20xx年XXXXXXXXX有限公司内审总结报告
一、审核目的：
确保公司质量管理体系建立符合TS16949：标准的要求，及时发现体系运行中的问题，并持续改善。
二、审核范围：
1、体系审核：TS涉及到的公司所有的职责部门，TS涉及到380V 5HP马达生产线。
2、过程审核：①XXXX马达生产线
②XXXX马达生产线
3、产品审核：①XXXX
②XXXX
三、审核日期：
1、体系审核：20xx/6/5～20xx/6/6
2、过程审核：①XXXX马达生产线：20xx/6/2
②XXXX马达生产线：20xx/6/3
3、产品审核：①XXXX：20xx/4/7
②XXXX：20xx/5/7
四、审核员：
1、体系审核：XXXXXXXXXXXXX，由XXXX担任此次审核的审核组长。
2、过程审核：XXXXXXXXXXXXX
3、产品审核： XXX
五、审核依据：
1、TS16949：2009版标准
2、公司程序文件；
3、作业指导书；
4、相关法律法规；
5、重要的客户合同和要求；
6、VDA6.3过程审核检查表；
6、XXXXXXXX产品图纸、包装方法图等。
六、内部审核综述
本次审核是公司的质量管理体系建立以来的第二次正式、全面的的内部审核。审核组由8人组成，对全公司的管理层、TS推进室、总务人事 、营业部、品证课、购买课 生产、生产技术、物流课、设计开发等部门进行了为期二天的审核。
本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，使审核工作进展顺利，按计划完成了全部审核任务。体系审核过程中共发现不符合项13项（具体见不符合项分布情况表）；过程审核平均总符合率为：97.25%；产品审核得分：100分。
另外需指出的是，由于本次审核使用的是抽样的方法，而且内审员的审核经验和技巧都会有所欠缺，在内审过程中没发现不符合项的部门并不代表该部门不存在不符合项，发现不符合项的部门也并不是说明该部门做得很差。但不论是发现有不符合的部门还是未发现不符合的部门，都应该认真总结在内审过程中存在的一些不足之处，并对自己部门进行定期的检查，以维持过程的持续有效性，并不断改进。
综上所述，本公司的质量管理体系已经进入正常有效的运行状态，由于本公司建立管理体系的时间不是很长，各部门依然会存在有不少问题。这需要通过全体员工的共同努力，持续改善公司的产品质量，使公司的整体管理水平更上一个台阶。
内审总结报告拟订人：XXXX
日 期：20xx年6月7日
关于……有限公司的常规审计报告
（摘要版）
WH审字【20xx】008号
%……%审计委员会：
根据集团公司审计工作计划安排，我们于20xx年8月23日至8月31日对??有限公司20xx年1月1日至20xx年9月30日的经营状况、财务收支状况及内部管理控制等方面情况进行了调阅审计。目前审计工作已经结束，现将审计情况报告如下：
一、略 被审计单位基本情况
二、略 公司整体经营情况
三、审计发现问题、风险分析及改善建议
(一) 会计核算方面的问题
1、未对“应收账款”计提坏账准备
《会计核算制度》规定“根据每月当期应收账款及其他应收款合计金额的4%计提坏账准备，计入当期损益”；但审计发现财务账面一直未计提坏账准备。
我们认为应收账款的账务处理未能体现会计谨慎性原则，不符合企业会计准则规定；会虚增利润，导致报表有误。
建议按照制度和准则的要求，按期计提坏账准备。
2、“存货跌价准备”的计提有误
《会计核算制度》规定“存货跌价准备：按当期期末库存金额的5?计提，累计存货跌价准备金额达到当期存货金额的20%时，可以不再计提” 。但该司20xx年3月底和6月底在存货跌价准备金额都超过存货金额20%的情况下继续按照5?计提了存货跌价准备；且是按照期末存货的总额计提，未能采用商品型号或类别按成本价与市场价孰低的计提方法。
我们认为存货跌价准备账务处理未能真正体现会计谨慎性原则，不符合企业会计准则规定；会虚减当期利润，导致报表有误。
建议按照制度和准则的规定，准确计提存货跌价准备。
3、损益结算及分配处理不规范且违反国家法律规定
为了保护债权人和股东的利益，法律法规就公司的收益分配作出了规定，公
司的收益分配政策必须符合相关法律规范的要求。根据《公司法》等有关法规的规定，企业当年实现的净利润，应当按照如下顺序进行分配：（1）弥补以前年度亏损；（2）提取法定公积金，公司制企业必须按照税后利润的10％的比例提取法定公积金；（3）提取任意公积金（可以不提取）；（4）向投资者分配利润。股份分配原则上应该从累计盈利中分派，无盈利不得支付股利，即所谓“无利不分”。但有盈利时未提取法定公积金，在无盈利的情况下又进行了利润分配；且股利分配的科目选择错误，应该是“应付股利或利润”，而非“其他应付款”。
我们认为账务处理既违反了国家法律法规，存在法律违规风险；又是一种错误的账务处理，需进行会计差错更正。
建议严格按照法律法规的规定进行利润分配和账务处理，以防范法律违规的风险。
(二) 财务管理方面的问题
1、记账凭证没有附件
财政部《会计基础工作规范》规定：除结帐和更正错误的记账凭证可以不附原始凭证外，其他记账凭证必须附有原始凭证。无外来原始凭证的，可以自制原始凭证；但自制原始凭证必须有经办单位领导人或者其指定的人员签名或者盖章。审计期间发现存在大量无附件的记账凭证（例如：20xx年6月记190#计提利息和存货跌价准备）。
记账凭证没有附件既违反国家财务法规，又容易导致审计人员无法判断该经济事项的真实性，会计处理的合理性。
建议严格执行国家财务法规，有外来原始凭证的附外来凭证；无外来原始凭证的，自行编制原始凭证并由相关人员签名或者盖章。
(三) 经营管理方面的问题
1、未对客户信用进行系统管控
《客户授信评定与管理规定》规定： 财务部根据申请资料内容将授信客户相关信息完整录入K3系统管理。审计过程中曾进入K3系统，进行客户信用审查，但发现无法取得客户信用信息。经询问相关人员得知，未把客户应收账款的信用期和信用额度录入K3系统中；日常管理中，财务人员依据《新旧客户的信用额度表》进行人工核对检查和管控。审计人员无法确定《新旧客户的信用额度表》所列示单位的完整性、信息的时效性及执行的真实性。
对客户进行信用不进行电子管控而人工管控，容易导致超信用期而未及时收款、超信用额度发货，进而导致出现坏账、死账，引起坏账损失的风险。
建议严格执行公司“应收账款管理规定”，把客户信用资料录入K3系统，进行电子管控；严禁向没有授信额度或授信期限的客户进行赊销或向有授信额度
的客户超额销售；严格按照授信额度及授信期限及时催收货款，加速资金回笼，规避坏账风险。
2、业务员代客户垫付销售货款
审计过程中发现部分客户在未出现销售退回的情况下进行了退货款账务处理；进一步核实发现，此部分货款都退给了公司的业务员。退款原因是业务员前期替客户代垫了销售货款，现在客户自己付款给了#$$$%科技公司，故公司需将业务员代垫货款退还给个人。例如：20xx年1月25日记字173#凭证，退大连货款；20xx年6月22日记字173#凭证，退德州公司货款。这种业务员为拿到销售提成替客户代垫货款，待客户付款后再从公司将垫付货款领走的行为存在潜在的法律纠纷风险。
业务员代客户垫付销售货款既违背集团公司销售提成政策，又使业务员承担了客户拒付货款的潜在风险，还容易把客户拒付货款时的双方（公司、客户）法律纠纷演变为三方（公司、客户、业务员）法律纠纷问题。
建议严格执行集团销售提成政策，有效控制潜在的法律纠纷风险。
3、销售返利的支付存在违规现象
审计期间共计支付54笔销售返利，合计金额273,902.00元，其中：1笔由业务员领取现金后，打到对方公司账户；8笔由收款人和业务员签字后直接领取现金；剩余45笔全部由出纳转到返利收款单位的私人账户。通过对返利支付凭证逐笔检查，发现存在以下问题：同一客户返利支付给不同的收款人（如：北科、东方）；不同客户返利支付给相同收款人（如：陈光、于乐）；返利归属单位与收款单位不一致（通广返利汇给晓峰）；同一客户不同业务员支付返利（如：通广）。
返利收款人与返利单位是否匹配尚需进一步确认；如两者不匹配，存在冒领返利的风险。
对于返利中存在的种种问题和疑问，建议重新审视现行的返利制度和返利操作过程。反思究竟是制度设计缺乏可操作性与现实情况脱节，还是人为原因、执行力问题。根据现实情况对制度重新修订，颁布通过后严格执行。
4、存在长期呆滞的存货
通过对库存的账龄分析发现存在一定数量长期呆滞的存货，其中半年至一年内的呆滞存货占总库存的6.02%，金额为52,944.78元；一年以上呆滞存货占总库存的`18.53%，金额为162,862.18元。此部分产品长期呆滞，存在较大的跌价风险；既占用资金又存在仓储成本。为降低存货跌价风险，建议首先努力做好销售预测工作，以销定购、尽量避免发生采购数量显著大于销售数量，造成库存积压；其次对已形成呆滞的存货，积极设法促销清理；最后对促销亦无法消耗的存货，按期及时上报集团公司进行报废清理审批，进行存货报废处理。
5、销售毛利率低下
销售纯毛利润严重低下，审计期间毛利率为0.73%，20xx年同期水平也仅为7.84%，本年至今累计毛利润几乎为零（以上未考虑收到的返利收入）。按客户分析来看：170家实现销售的客户中，37%的客户销售为负毛利，合计亏损132,452.58元（其中销售额最高的两家客户就亏损33,141.00元）；24%的客户销售不产生利润；39%的客户销售为正毛利，合计盈利197,529.08元。按销售产品分析来看：129项实现销售的产品中，42%的产品不产生毛利甚至为负毛利（亏损最严重的3项产品为：SCC-B1331P、SCC-B5367P、SCC-B5331P）；只有58%的产品产生正毛利。在采购成本不可自主决定的情况下，毛利率低下的主要原因就是销售价格过低，给经销商的折扣过高。
过低的毛利率，首先会影响公司的生存和发展，其次会妨碍企业价值最大化目标的实现。建议合理提高销售价格；力争扩大高毛利率产品的销售比重，实现利润最大化。
四、略 上次审计报告整改意见执行情况跟踪
五、财务指标评价（经营绩效评价）
详细指标和变动情况,见附件一《修正财务指标分析》。
六、审计结论
我们认为对内部控制制度建设及执行非常重视，现有的内部控制和会计核算制度总体上是有效的，只是在某些方面存在一定的缺陷。
七、审计处理意见
针对本审计报告中提出的问题及审计意见，希望领导及各相关部门在此基础上认真进行自查、整改、完善，后续审计中再发现此类问题，将按集团公司规定进行相应处罚。
总审计师：XXX
主审计员：XXX
20xx年xx月xx日
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