国家药监局暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司两款人工关节

国家药监局组织对意大利萨摩公司(英文名称:SAMO S.p.A)开展远程非现场检查,检查品种为人工膝关节系统(英文名称:Trekking knee system;注册证号:国械注进20173130 169)、非骨水泥型人工髋关节系统(英文名称:Components of hip prosthesis;注册证号:国械注进20153131744...

六、国际多中心临床试验(Multi-regional Clinical Trial,简称“MRCT”):指多个区域的多个中心按照同一临床试验方案同时开展临床试验。实践中,MRCT系医药企业基于技术或商业策略层面的一种选择,鉴于开展MRCT通常以向药品监管机构申请药品注册申请为目的,因此,MRCT一般...

解读|《循证训练(EBT)实施方法》 日前,民航局发布了《循证训练(EBT)实施方法》(以下简称《实施方法》),这不仅标志着民航循证训练进入正式实施阶段,也标志着飞行员技能全生命周期管理体系(PLM)建设进入了第二阶段(2023年),是中国民航训练改革的一个重要里程碑。循证训...

②the dearth of moral purpose和the fact of such widespread phone hacking两个词组都是a of b结构,of介词短语作定语。 ③the terms on which the trial took place:介词+which引导定语从句,which指代the terms,把定语从句还原为简单句为:the trial took place on t...

2. 非劣效性试验(Non-inferior trial) 比如新发明了一个种超舒适、防水带按摩功能的红色内裤,和经典棉质红色内裤相比,只要手术时间、术中并发症发生率这个主要结局指标不劣于或者优于经...

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