《血液制品管理条例》已经1996年12月6日国务院第52次常务会议通过,现予发布,自发布之日起施行。 总理 李鹏 1996年12月30日 第一章 总则 第一条 为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。
03、白蛋白的长期疗效 来自意大利临床多中心著名的ANSWER研究,探讨并证实了失代偿期肝硬化患者长期接受人血白蛋白输注带来的治疗获益。研究纳入431名因肝硬化、非难治性腹水应用利尿剂的患者,随机分为接受标准药物治疗(SMT)组或SMT联合白蛋白组(初始剂量为每周两次,每...
同时在血循环中,1 g 白蛋白可保留 18 mL 水,每 5 g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于 100 mL 血浆或 200 mL 全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。 3、人血白蛋白用量问题 在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射人血白蛋白 ...
白蛋白生产药典标准 对于治疗性白蛋白溶液,英国和欧洲药典标准以及食品药品监督管理局(FDA)指南日益严格的规定反映了白蛋白生产技术的持续改进。目前,欧洲药典标准规定,治疗性人血白蛋白溶液纯度至少为96%,聚合物不超过5%。此外,规定了铝、PKA和钾的最高浓度:铝的含量...
据一位业内人士介绍,今年血浆供应量减少近1000吨,血浆价格从25万元/吨涨到近40万元/吨。这样,厂家在原料难求、原料价格上涨、且假药乱市的情况下,没有人愿意生产人血白蛋白。 药监部门:这是市场阵痛 据吉林省药监部门介绍,今年我国食品药品监督管理局印发了《2007年血...
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