国家药监局附条件批准妥拉美替尼上市用于晚期黑色素瘤()

国家药监局附条件批准妥拉美替尼上市用于晚期黑色素瘤

国家药监局附条件批准妥拉美替尼上市用于晚期黑色素瘤新京报讯(记者王卡拉)3月15日,国家药品监督管理局官网披露,通过优先审评审批程序,附条件批准上海科州药物研发有限公司(简称“科州药业”)申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1...

拉帕替尼诱导的总生存期的提高在DETECT Ⅲ的整个过程中都被观察到,长达5年。研究者推测,拉帕替尼可能针对一个特定但小众的亚群,该亚群的肿瘤启动能力高但在总体CTC清除中的比例较低,这或能解释总生存的显著改善。研究者表示,DETECT Ⅲ是第一个临床研究,表明CTC的表...

新京报讯(记者张秀兰)1月24日晚间,博安生物发布公告,自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研药物BA1105和BA1301分別获得美国食药监局(FDA)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定。孤儿药又称为罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。博安生物表...

新京报讯(记者刘旭)11月16日,国家药监局发布信息显示,附条件批准北京鞍石生物科技有限责任公司(鞍石生物科技)全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊(商品名:万比锐)用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期...

安罗替尼破冰甲状腺髓样癌无靶向药可用的局面 ALTER 01031的Ⅱ期随机对照研究的结果表明,对比安慰剂,安罗替尼组的客观缓解率(ORR)达到48.39%,可以显著延长中位无进展生存期(mPFS)达9.6...