新京报讯(记者张秀兰)1月24日晚间,博安生物发布公告,自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研药物BA1105和BA1301分別获得美国食药监局(FDA)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定。 孤儿药又称为罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。博安生物表...
新京报讯(记者刘旭)11月16日,国家药监局发布信息显示,附条件批准北京鞍石生物科技有限责任公司(鞍石生物科技)全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊(商品名:万比锐)用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期...
安罗替尼破冰甲状腺髓样癌无靶向药可用的局面 ALTER 01031的Ⅱ期随机对照研究的结果表明,对比安慰剂,安罗替尼组的客观缓解率(ORR)达到48.39%,可以显著延长中位无进展生存期(mPFS)达9.6...
7月13日,CDE官网显示,瓴路药业在研靶向CD19的ADC药物注射用泰朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,Lonca)上市申请获得受理,此次上市申请适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。 作为一款靶向CD19的ADC药物,泰朗妥昔单抗在与表达CD19的肿瘤细胞结...
引人关注的1期结果 去年9月,一篇发表在《新英格兰医学杂志(NEJM)》上的1期临床试验结果引起了业内人士的热烈关注,原因是这项研究针对的是一个以往被认为不可入药的靶点——KRAS。 众所...
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