AMG510或面临退市 KRAS将再度陷入无药可用境地? 2021年5月28日,全球首个KRAS抑制剂索托雷塞(AMG510)基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市,用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是,随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败,AMG510所获批的适应症...
AMG510 CodeBreaK100试验:一项多中心、单组、开放标签、2期试验,目的是在局部晚期或转移性KRAS p.G12C突变NSCLC患者中评估sotorasib单药治疗的疗效和安全性。研究纳入在接受免疫治疗或...
1.AMG510 2021年5月28日,索托雷塞(Sotorasib,AMG-510,)获得FDA加速批准上市用于治疗至少经过一次系统治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首款针对KRAS的靶向药,具...
2021年5月28日,FDA批准Amgen公司研发的KRAS G12C抑制剂Sotorasib(AMG510)为首个用于肿瘤携带KRAS G12C突变,且既往接受至少一种全身性治疗的成年非小细胞肺癌患者的疗法,成为首个获批的K...
2021年5月,FDA宣布加速批准KRAS G12C突变抑制剂索托雷塞(Sotorasib,AMG 510)上市,这是第一个获批的针对KRAS p.G12C的口服靶向药物,为此类肺癌患者提供了新的治疗选择。该药物适用于治疗既往接受过至少一种全身系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小...
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