欧盟医疗器械数据库 (EUDAMED) - BSI

EUDAMED 是欧盟委员会开发的用于实施 MDR 和 IVDR 的 IT 系统,旨在提高医疗器械透明度和协调。BSI 提供了关于 EUDAMED 的最新进展、时间表、变更、服 …

EUDAMED is the European Commission's IT system to implement the regulations on medical devices and in vitro diagnostics. …

EUDAMED is the database of Medical Devices available on the EU Market. Find out how to use the platform, access user guides, FAQs …

本文详细解释了欧盟医疗数据库EUDAMED的定义、目的、模块、角色和操作,以及与其他医疗设备相关的法规和系统的关系。EUDAMED是一个IT系统,用于实施欧盟医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规,旨在增强医疗设备领域的透明度和监管效率。

EUDAMED is the EU's database for medical devices and in vitro diagnostics, established by two regulations. It consists of six …

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